لأكثر من عشرين عامًا ، ركزت حياتي المهنية على فصل الحقيقة عبر الإنترنت عن الخيال. اليوم ، أريد تطبيق نفس الصرامة على مصطلح نراه غالبًا في صناعة العافية:الصيدلة درجة. المستهلكون متشككون بحق. يسألوننا ، "هل هذا مجرد تسويق المصطلحات؟" إنه سؤال عادل. لذلك ، دعونا نراجع الستار ونبحث في ما هو صحيحPHسلاح الشبكةيستلزم التصنيع حقًا وكيف يترجم إلى مراقبة الجودة الملموسة التي يمكنك الوثوق بها.
ماذا يعني بالضبط درجة الأدوية في التصنيع
عندما نقولالصيدلة درجة، لا نشير فقط إلى نقاء مكون واحد. يصف نظامًا بيئيًا كاملًا للإنتاج. وهذا يعني أن المنتج يتم تصنيعه في منشأة تلبي المعايير الصارمة اللازمة لإنتاج الأدوية الصيدلانية. هذا عالم بصرف النظر عن إنتاج المكملات التقليدية من الدرجة الغذائية. المبدأ الأساسي هو مفهوم يسمى "CGMP" أو ممارسات التصنيع الجيدة الحالية. هذا ليس اقتراحًا ؛ إنها مجموعة إلزامية مفصلة من اللوائح التي تفرضها هيئات مثل إدارة الأغذية والعقاقير. بالنسبة للمستهلك ، يترجم هذا إلى شيء واحد: الاتساق والسلامة لا مثيل له في كل دفعة واحدة.
كيف تختلف مصادر المواد الخام لمنتجات صيدلا
تبدأ الرحلة إلى منتج نقي قبل وقت طويل من التصنيع. يبدأ في المصدر.
إلى غيرالصيدلة درجةقد يعطي الشركة المصنعة أولوية التكلفة ، ومصادر المواد الخام من الموردين المختلفين مع مستويات متفاوتة من الوثائق والنقاء. هذا يقدم المخاطر والتناقض.
صحيحالصيدلة درجةالشركة المصنعة ، مثلتونغ، يعامل المصادر باعتبارها الخطوة الأكثر أهمية. لدينا فريق مخصص من الخبراء الذين يقومون بفحص الموردين بلا هوادة. نحن لا نأخذ كلمتهم فقط ؛ نطلب وثائق واسعة ، والمعروفة باسم شهادة التحليل (COA) ، لكل دفعة من المواد الخام. يجب أن تتحقق هذه COA:
هوية:هل المواد بالضبط ما تدعي أنه؟
نقاء:ما هي النسبة المئوية الدقيقة للمركب النشط؟ يجب أن يكون مرتفعًا بشكل استثنائي ، وغالبًا ما يكون 99 ٪ أو أكثر.
فعالية:هل تلبي المواد القوة المحددة؟
أمان:هل هو خالي من المستويات الضارة من الملوثات مثل المعادن الثقيلة أو المذيبات أو الكائنات الحية الدقيقة؟
فقط بعد اجتياز هذا التدقيق الصارم ، هناك مادة خام معتمدة للاستخدام في لديناتونغمنشأة.
ما هي العمليات المعمول بها أثناء إنتاج الصيدلة
بمجرد الدخول إلى منشأة معتمدة من CGMP ، تدخل المواد الخام في عالم من الدقة التي يتم التحكم فيها. تم تصميم كل خطوة للقضاء على التلوث وضمان الدقة. إليك لمحة عن هذه العملية:
مرحلة الإنتاج | التصنيع القياسي | الصيدلة درجةالتصنيع (فيتونغ) |
---|---|---|
بيئة | قد تحدث في منشأة مع الحد الأدنى من مراقبة جودة الهواء. | تتم في غرف نظافة معتمدة من قبل البكر مع الرطوبة التي يتم التحكم فيها ودرجة الحرارة ومرشحات HEPA لإزالة الجسيمات المحمولة جواً. |
معدات | يمكن استخدام المعدات لتجهيزات متعددة دون بروتوكولات تنظيف صارمة. | يستخدم معدات الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الصيدلانية. يخضع للتنظيف الصارم والتعقيم بين الدفعات لمنع التلوث المتبادل. |
وزن وخلط | في كثير من الأحيان عملية يدوية عرضة للخطأ البشري. | يستخدم الأنظمة الآلية والمحوسبة للوزن الدقيق والخلط المتجانس ، مما يضمن كل وجبة متطابقة. |
شيكات الجودة | قد يتم الاختبار فقط على المنتجات النهائية ، إن وجد على الإطلاق. | يحدث الاختبار أثناء العملية في مراحل متعددة. نتحقق من توحيد المزيج ، الفاعلية ، والحلخلالالإنتاج ، وليس فقط بعد. |
هذا النهج الدقيق هو ما يحدد حقيقيالصيدلة درجةضبط الجودة. إنه نظام استباقي للشيكات والتوازنات ، وليس اختبارًا واحدًا في النهاية.
ما هو الدليل الذي يحصل عليه المستهلك مع منتج فئران
يتم الحصول على الثقة من خلال الشفافية. يمكن لأي شخص المطالبة بنقاء عالية ، لكن هل يمكن أن يثبت ذلك؟ هذا هو المكانتونغيميز نفسه. يتم إرسال كل مجموعة من منتجاتنا النهائية إلى مختبر مستقل من طرف ثالث للتحقق.
يتم تجميع النتائج في شهادة التحليل الخاصة بدفعة. هذه ليست وثيقة عامة. إنها بصمة فريدة من نوعها لهذا الدفعة الدقيقة للمنتج ، ونجعلها متاحة لك ، عملائنا.
مسح رمز الاستجابة السريعة علىتونغالمنتج لرؤية دليل لا يمكن إنكاره:
> 99.5 ٪ نقاء
المعادن الثقيلة:تمرير (ضمن حدود صارمة للزرنيخ ، الكادميوم ، الرصاص ، الزئبق)
الحالة الميكروبيولوجية:تمرير (خالية من البكتيريا الضارة مثل E. coli & salmonella)
فعالية:100 ٪ من مطالبة الملصقات
هذا المستوى من الشفافية ليس شائعًا. إنه حجر الزاوية لديناالصيدلة درجةوعد وراحة البال في نهاية المطاف.
لماذا يجب عليك هذا الأمر لك
أنت تهتم بما تضعه في جسمك. أنت تستثمر في صحتك وتستحق أن تعرف أن المنتجات التي تستخدمها ليست فعالة فحسب ولكنها آمنة أيضًا. أنت تستحق أن تكون واثقًا من أن كل كبسولة تحتوي على ما تقوله العلامة بالضبط ، لا شيء أكثر ولا أقل. هذا هو الوعد الأساسي لالصيدلة درجةتصنيع. إنه نظام مبني على أدلة ، وليس مطالبات فارغة.
نحن فيتونغلقد بنيت عمليتنا بأكملها حول هذا المبدأ. نعتقد أنه لا ينبغي عليك أن تكون كيميائيًا لتثق في مكملاتك. يجب أن يكون الدليل واضحًا ويمكن الوصول إليه ولا يمكن إنكاره.
على استعداد لتجربة اختلاف تونغج
رحلتك الصحية تستحق أعلى مستوى. لا تقبل عدم اليقين.اتصل بنااليوم لمعرفة المزيد عن شهادةنا المعتمدةالصيدلة درجةالعمليات ، أو طلب COA ، أو التحدث مع فريق خدمة العملاء لدينا حول أيتونغالمنتج مناسب لأهدافك. دعنا نثبت لك ما يبدو عليه مراقبة الجودة الحقيقية.